Les données confirment la sécurité de ce modèle et pourraient jeter les bases de futures études visant à tester de nouveaux vaccins et médicaments contre le COVID-19.
Open Orphan (ORPH.L) dirige le projet, lancé en février de l’année dernière, avec l’Imperial College London, le groupe de travail sur les vaccins du gouvernement britannique et la société clinique hVIVO.
Depuis des décennies, les scientifiques ont recours à des essais sur l’homme pour en savoir plus sur des maladies telles que le paludisme, la grippe, la typhoïde et le choléra, et pour développer des traitements et des vaccins contre ces maladies.
L’essai impérial a exposé 36 volontaires sains, hommes et femmes, âgés de 18 à 29 ans, à la souche originale du virus SRAS-CoV-2 et les a suivis de près dans un environnement contrôlé en quarantaine. Ils seront suivis pendant 12 mois après leur sortie de l’installation de quarantaine.
Aucun événement indésirable grave n’est survenu, et le modèle d’étude de provocation humaine s’est révélé sûr et bien toléré chez les jeunes adultes en bonne santé, a déclaré la société.
“Les personnes de ce groupe d’âge sont considérées comme les principaux moteurs de la pandémie et ces études, qui sont représentatives d’une infection légère, permettent d’étudier en détail les facteurs responsables de l’infection et de la propagation de la pandémie”, a déclaré Chris Chiu, chercheur principal de l’essai et professeur de maladies infectieuses à l’Imperial College.
Une fois le modèle établi, Open Orphan a déclaré qu’elle devrait être en mesure de passer un contrat ou de mener des études de provocation humaine sur le COVID-19 en 2022, sous réserve des approbations éthiques et réglementaires individuelles.
Les résultats de l’étude impériale, publiés sur un serveur et qui n’ont pas encore fait l’objet d’un examen par les pairs, fournissent également des indications cliniques.
Les chercheurs ont constaté que les symptômes commencent à se développer en moyenne environ deux jours après le contact avec le virus, a indiqué l’Impériale.
L’infection apparaît d’abord dans la gorge ; le virus infectieux atteint son maximum environ cinq jours après l’infection et, à ce stade, il est nettement plus abondant dans le nez que dans la gorge.
Ils ont également constaté que les tests de flux latéral sont un indicateur fiable de la présence du virus infectieux et donc de la probabilité que la personne soit capable de transmettre le virus.
Dix-huit des volontaires ont été infectés, et 16 d’entre eux ont développé des symptômes légers à modérés semblables à ceux du rhume, notamment une congestion ou un écoulement nasal, des éternuements et un mal de gorge, a indiqué l’Imperial College.
Certains ont eu des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires, de la fatigue et de la fièvre. Aucun n’a développé de symptômes graves. Deux participants ont été exclus de l’analyse finale après avoir développé des anticorps entre le dépistage initial et l’inoculation.
Treize volontaires infectés ont signalé une perte temporaire de leur odorat, mais celui-ci est revenu à la normale dans les 90 jours chez tous les participants sauf trois - les autres continuent de montrer une amélioration après trois mois.
Aucun changement n’a été observé au niveau des poumons, ni aucun événement indésirable grave chez les participants.
En avril de l’année dernière, les scientifiques de l’Université d’Oxford ont lancé un autre essai de provocation humaine visant à réinfecter des personnes qui avaient déjà été infectées par le COVID-19 afin d’approfondir les connaissances sur l’immunité, plutôt que d’infecter des personnes pour la première fois.
