Cette opération concerne “certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus” utilisés par des patients diabétiques, a détaillé cette responsable dans un communiqué, expliquant que “des tests internes ont déterminé que certains de ces capteurs pouvaient fournir des mesures incorrectes de glycémie basse”.
L’entreprise a dit avoir reçu à ce jour des signalements faisant état de sept décès et de 736 incidents graves qui pourraient être liés à ce dysfonctionnement.
Utilisés dans la gestion du diabète, les capteurs de glycémie opèrent un suivi en continu du glucose, et aident ainsi les patients à prévenir le risque d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie qui peuvent sans prise en charge provoquer un coma ou causer la mort. RTL Infos a contacté le Ministère de la Santé pour connaitre le nombre de personnes concernées par ce rappel. Voici leur réponse : “À ce stade, le fabricant finalise encore l’analyse permettant de déterminer précisément le nombre de dispositifs concernés et, par conséquent, le nombre de patients potentiellement impactés. La Direction de la santé lui a demandé de leur transmettre ces informations dès que possible. Pour l’instant, la société a déjà informé les utilisateurs concernés par l’intermédiaire de l’application installée sur leur smartphone et par courrier électronique.”
Les dispositifs défectueux sont liés à une seule chaîne de production, a précisé l’entreprise, qui a alerté les autorités sanitaires des pays dans lesquels ils ont été commercialisés et a initié une action de rappel.
Rien qu’aux Etats-Unis, environ 3 millions de capteurs défectueux auraient été distribués, estime la société Abbott.
Les autres pays concernés sont la France, l’Allemagne, la Belgique, l’Autriche, le Canada, le Danemark, l’Espagne, la Finlande, l’Italie, les Pays-Bas, la Nouvelle-Zélande, la Norvège, la Suède, la Suisse et Royaume-Uni.
