Vaccin Johnson & Johnson L'EMA juge que la balance bénéfice/risque reste «positive»

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Après l'apparition de cas graves de caillots sanguins chez plusieurs personnes aux Etats-Unis, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a livré ce mardi un verdict positif pour continuer à vacciner avec le sérum de Johnson & Johnson.
© ANGELA WEISS / AFP

En raison de l’apparition rare de graves caillots sanguins, la vaccination avec le vaccin de Johnson & Johnson est actuellement suspendue en Europe et aux Etats-Unis. L’EMA vient de donner ce mardi après-midi son avis qui plaide en faveur d’une poursuite de la vaccination.

Lors d’une conférence de presse virtuelle à Amsterdam sur les conclusions à propos de l’évaluation de la sûreté du vaccin unidose, le régulateur européen estime que les caillots sanguins devraient être ajoutés aux effets secondaires “rares” du vaccin Johnson et Johnson contre le Covid-19.

Dans un communiqué l’EMA dit avoir établi un “lien possible” entre le vaccin du laboratoire américain et les cas de caillots sanguins, qui devraient “être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin”.

L’EMA est d’avis que la balance bénéfice/risque de ce sérum reste «positive». Une décision d’autant plus importante que

Le comité de pharmacovigilance de l’EMA a conclu “qu’un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses devrait être ajouté aux informations sur le produit” pour le vaccin Johnson & Johnson, a ajouté le régulateur européen.

Le directeur financier de Johnson & Johnson (J&J) a affirmé mardi que le laboratoire restait “entièrement confiant” concernant son vaccin contre le Covid-19 et espérait trouver “très bientôt” une solution avec les régulateurs sur son utilisation, actuellement suspendue en Europe et aux Etats-Unis.

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